FDA 수입 거부

미국 식품의약국(FDA)의 OASIS 수입 거부 보고서

FDA 수입 거부 보고서(IRR) 소개

식품의약품화장품법(이하 "법")은 FDA가 해당 법을 준수하지 않는 것으로 보이는 규제 제품을 압류할 수 있는 권한을 부여합니다. FDA 지역 사무소는 해당 제품의 소유자 또는 수탁자에게 위반 내용을 명시한 "FDA 조치 통지서"를 발급합니다. 소유자 또는 수탁자는 제품의 수입 허가 여부에 대한 증언을 위해 비공식 청문회를 열 권리가 있습니다. 소유자가 제품의 규정 준수를 입증하는 증거를 제출하지 않거나 제품 규정 준수 계획을 제출하지 않을 경우, FDA는 해당 제품의 수입 허가를 거부하는 "FDA 조치 통지서"를 다시 발급합니다. 해당 제품은 90일 이내에 수출되거나 폐기되어야 합니다.

IRR은 수입을 위해 제공된 제품의 일부 또는 전체에 대한 수입 거부 결정이 내려진 제품에 대해 보고합니다.

IRR은 FDA 수입 지원 운영 및 행정 시스템(OASIS)에서 수집한 데이터를 기반으로 생성되며 매달 업데이트됩니다. 매달 IRR은 국가/지역별로, 그리고 FDA 제품 코드의 첫 두 글자인 산업 코드를 기준으로 제품별로 정렬되어 제공됩니다(예: 모든 수산물/해산물은 16...으로 코드화됩니다).

FDA는 해당 법을 위반한 것으로 밝혀진 제품에 대한 정보를 대중에게 제공하기 위해 이 정보를 작성했습니다.